Bu standardın son revizyonu olan ISO 9001:2015 ise proses ve risk kontrol yaklaşımına dayalı bir standarttır. Belgelendirmesi iso Belgesidir. Kalite Yönetim Sistemi Standardı olan ISO 9001 aslında işletmelerin sevk ve idaresinde tüm süreçlerin doküman edildiği standarttır. Bu dokümantasyon yapısı içerisinde süreçlerin kayıt altına alındığı bir yönetim yaklaşımıdır. Bura da önemli olan bir prosesin nasıl yapılacağı. Doküman içerisinde nasıl tanımladıysanız  o şekilde işletmede uygulanmasıdır.

Kalite ISO 9001 Standardının temel fikriyatı yazdığını yap , yaptığını yaz olarak düşünmelisiniz. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ile belgelendirilir. İşletmeler Bu ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesine İSO 9001 Belgesi, iso belgesi , iso kalite belgesi de demektedirler. Standardın adı ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı ise belgelendirmesi de ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesidir.

Bu süreç İngiltere de öncelikle İngiliz Askeri Satın alma Şartnamesi olarak yayınlanmıştır. Daha sonra British Standart olarak BS 5750 Standardı adı altında yürürlüğe girdi. Bu standardın ISO tarafından Tüm dünyada kabul görecek bir standart olarak 1987 yılında ISO 9000 serisi standartları olarak yayınladı.

1994 Versiyonu

ISO 9000 Serisi Standartlarına 1994 yılında  ISO revizyon yaptı. Böylece ISO 9000 Serisi ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004 gibi üretim/hizmet sektörleri bazında farklı uygulamaları bulunan standartlar serisi geldi. Bu standartlar da ISO 9001 Belgesi, ISO 9002 Belgesi, ISO 9003 Belgesi, ISO 9004 Belgesi ile belgelendirilmekte idi. İşletmeler sektörlerine göre hangi kalite yönetim sistemi standardını uygulayacaklarına karar vererek gerekli standardı yürürlüğe koyarlar ve ilgili iso belgesi ile belge alırlardı.

2000 Versiyonu

ISO  standardın gelişimi için 2000 Yılında büyük bir değişim ile revize etti. Yeni versiyon ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı olarak tüm işletmelerde sektör ayrımı olmayacak şekilde uygulanır oldu. Bu standart olarak ISO 9001:2000 Olarak yayınlandı. ISO 9001:2000 Belgesi ise bu standardın belgelendirmesinin adı idi.

2008 Versiyonu

Standardın temelinde revizyon gereksinimi görmedi. Uygulama da terimler ve tarifleri içeren 2008 Yılı revizyonu ISO yaptı. Böylece ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Standardı halini aldı.

2015 Versiyonu

Standardının son revizyonu ise ISO komitelerince ISO 9001 2015 olarak gerçekleşti.  Kalite Yönetim Sisteminin Sonuç olarak son ve en güncel hali ortaya çıktı.  Standardın belgesi ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi olur.

ISO 9001:2015 Standardı Türkiye’de TSE tarafından Ekim 2015 tarihinde Türkçe ‘ye tercüme etti. Böylece kullanıma sundu. Şu an son güncel versiyonu ISO 9001:2015 Revizyonudur.

ISO ya üye 160 tan fazla ülke standardizasyon kurumu bulunmaktadır. Türkiye ülke olarak ISO da TSE yani Türk Standartları Enstitüsü temsil eder. ISO ya üye ülkeler ISO tarafından yayınlanan standartları kendi ülkelerinde kendi dillerine çevirerek yayınlamaktadırlar.

ISO 9001 Standardı da diğer ISO standartları gibi TSE tarafından ülkemizde Türkçe ’ye çevrilerek yayınlanmakta ve yürürlüğe sokulmaktadır. Bu sayede Ülkemizde ISO 9001:2015 Belgesi ile belgelendirilebilen bir standart olmaktadır.

Sistem belgesi olan ISO 9001 Belgesi almak isteyen kurumlar ne yapacaklar? ISO 9001 Standardı maddelerinin karşılığını gösteren doküman edilmiş bilgi yapısını oluşturacaklar. Bu dokümantasyon yapısının nihai sonucu olan ISO 9001 Uygulamalarını gerçekleştirmeleri gerekmektedir.

KYS Standardının uygulamasının taçlandırması ISO 9001 2015 Belgesi olduğu unutulmamalıdır. ISO 9001 Belgesi bir belgeden öte kurumların ISO 9001 Standardını uyguladığının göstergesidir.

Yukarıda TSE yani Türk Standartları Enstitüsü’nün Türkiye’yi ISO da temsil ettiğinden bahsetmiştik bu duruma göre ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000 ISO 10002 ISO 13485 ISO 27001 gibi yönetim sistemi standartlarını Türkiye’de Türkçeye çevirerek yayınlama ve yürürlüğe sokma yetkisi TSE ye aittir.

Standardın bir Türk standardı olduğunu kabul edildiğini göstermek amacı ile Standardın önüne TS Türk Standardı kısaltması getirilmiştir. İlk olarak 1991 yılında TS EN ISO 9000 Standardı olarak yayınlanmıştır.

İşletmelerin iso belgesi, iso kalite belgesi, iso 9001 belgesi diye isimlendirdikleri belge ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesidir. Son revizyon ISO 9001:2015 Standardı ise TSE Tarafından Eylül 2015 Tarihinde Türkçeye çevrilmiştir.

IAF Ve Akreditasyon

Dünyada ürün veya sistem Muayene , Laboratuvar akreditasyon süreci şu şekilde organizasyona sahiptir. Akreditasyon kurumlarının birleştiği kurumum IAF yani Uluslar arası Akreditasyon Formudur. IAF tarafından tanınan olan Bölgesel Akreditasyon yapılanmaları bulunmaktadır ve Bu bölgesel Akreditasyon örgütleri;

• (IAAC) Interamerican Accreditation Cooperation
• (EA) European Cooperation for Accreditation
• (PAC) Pacific Accreditation Cooperation,
• (SADCA)Southern African Development Community in Accreditation

Belgelendirme alacağınız kuruluş TURKAK tarafından akredite bir kuruluş olması size kamu ihalelerinde TURKAK akredite olmayan belgelerden istenilen Akredite İnceleme Formu alma zorunluluğunuzu ortadan kaldırır.

Bu belgelendirme teklifinde iso 9001 belgelendirmesi için topla ücret bulunmaktadır. Bu teklifi kabul ederseniz iso 9001 2015 belgesi ile belgelendirme süreci başlar. Belgelendirme kuruluşu  Denetimi planlar.  Uygun ISO 9001 Denetçi Teknik uzmanları atanarak ISO 9001-2015 Belgelendirme denetimi gerçekleştirir.

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sisteminiz Standardın şartlarını karşılıyor ve uygunsuzluğunuz bulunmuyor ise denetim sonucu İSO 9001 belgelendirmesi gerçekleştirir.

Bu standartlar doğrultusunda ISO 9001 Belgesi ISO 14001 Belgesi ISO 22000 Belgesi gibi belgeler alma istiyorlar.

Bu belgelerin tamamına ise iso belgeleri kelimesi yakıştırıyorlar. İSO belgeleri yakıştırması yanlış olsa da işletmeler arasında yer edindiğinden sıkça ıso belgeleri cümleleri ile karşılaşmaktayız.

Kalite Sistem Kurulumu için elbette ki yönetim sistemleri konusunda uzmanlaşmış danışmanlık firmaları yol gösterir. İşletmeler genellikle bu kurumlara iso danışmanlık firmaları   demektedir.

Danışmanlık Hizmeti:

Danışmanlık firmaları ISO 9001 Kalite yönetim Sistemi ilk kurulum aşamasından itibaren işletmenizde bir kılavuz kaptan olarak görev alan firmalardır.

Sizin ISO 9001 sistemi içerisinde nasıl yol alacağınızı ,  sisteminizi nasıl kuracağınızı gösterir.  Kurulan Sistemin  nasıl işletmenizde uygulayarak iso 9001 belgesi ile belgelendireceğinize yol göstericidir.

İso danışmanlık firmaları kılavuz kaptan ise pek iyi kaptan kimdir ? Tabi ki iso 9001 sisteminin işletmede kurulup uygulanmasından sorumlu olarak belirlenen Kalite Yönetim Temsilcisidir.

ISO Danışmanlık firmalarının size sunacağı en önemli hizmetlerden biriside iso 900 1sistemini işletmede kurarken gerekli bilgi donanımınızı sağlayacak olan ISO 9001 Eğitimleridir.

Eğitimler:

Bu ISO 9001 eğitimleri ISO 9001 Temel Eğitimi, ISO 9001 Dokümantasyon Eğitimi, ISO 9001 İç Denetçi Eğitimi ve ISO 9001 Risk Analizi Eğitimleridir. Bunun dışında Proses Eğitimi gibi Eğitimlerde düzenlenebilirsiniz.

Temel Eğitim

Kalite Yönetim Sistemi ISO 9001 Temel Eğitiminin içeriğinde ISO 9001 Nedir ? ISO 9001 Belgesi nedir ? Standart nedir ? Neden ıso 9001 standardı uyguluyorsunuz?  ISO belgesinin faydaları nelerdir?  ISO 9001 belgesinin tarihsel gelişim nedir? Standardın maddeleri nelerdir? KYS temel kavramları nelerdir? Standart işletmede nasıl uygulanır gibi soruların cevabını bulabileceğiniz eğitimlerdir.

Doküman Eğitimi

ISO 9001 Dokuman eğitiminde ise ISO 9001 dokümanı nedir? ISO 9001 Standardı için işletmede nasıl dokuman hazırlayacaksınız? Doküman edilmiş bilgi nedir ? 9001 dokümanları nasıl kodlanmalıdır ?  Doküman revizyonu nedir?  ISO 9001 dokümanlarını nasıl revize edeceksiniz ?  Talimat nedir? Proses nedir? iş akış şeması nedir? Kalite kayıtları nedir? Kalite kayıtları nasıl saklanır gibi sorulara cevap bulabilirsiniz.

İç Tetkik Eğitimi

Yönetim Sistemi ISO 9001 İç denetçi Eğitimi bir diğer adı ile iç tetkikçi Eğitimi ise İç tetkiki nasıl planlayacaksınız?  iç tetkikler nasıl yapılır ? iç denetim soru listesi nasıl hazırlanır?  Bölümler bazında iç tetkik raporu nasıl yazılır sorularının cevaplandırıldığı eğitimdir.

Risk Analizi Eğitimi:

ISO 9001:2015 Risk Analizi eğitimi ise Risk Analizi nedir ? Risk ve Fırsatlar nasıl ele alınır bunu anlatmaktadır. ISO danışmanlık firması önderliğinde kurulan ISO 9001 standardı  işletmelerin tabiri ile iso belgesi ile belgelendirilir.

Standardın bundan önceki revizyonu ISO 9001-2008 Kalite Yönetim Sistemi belgesi idi ve iki standart 2018 yılı Ekim ayına kadar beraber yürürlükte kadı bu tarihten ISO 9001-2008 Belgelendirmesi yapılmadı.

TURKAK Tarafından yapılan açıklamada ise 15 Mart 2018 Tarihinden itibaren ilk belgelendirme sürecinde ISO 9001:2008 Belgesi düzenlenemeyeceği bildirildi. Bu tarihten sonra ilk belgelendirme müracaatı yapan kuruluşlarda ISO 9001:2015 KYS belgesi düzenlendi.

Bunlar ISO 9001 danışmanlık firması danışmanlık maliyeti.

Standardın gereksinimleri doğrultusunda işletmede yapılacak iyileştirme maliyetleri.

ISO 9001 Belgesini asıl düzenleyecek olan ISO 9001 Belgelendirme kuruluşuna ödenecek Belgelendirme maliyeti. Ana kalemler olarak belirlenebilir. Her işletmenin yukarıda belirttiğimiz maliyet kalemleri de ayrıdır. Standart bir  belgelendirme maliyetinden bahsetmemiz mümkün değil.

Bu üç yıllık periyot sürecinde en az iki gözetim denetimi yapacaklar. Bu denetimler ile işletme içerisinde ISO 9001 standardının uygulamalarının devam edip etmediği denetlenmektedir. TURKAK veya diğer akreditasyon kurumlarınca Akredite belgelendirme kuruluşlarının düzenlemiş olduğu iso belgelerinin üzerinde geçerlilik süresi üç yıldır. Ayrıca Gözetim denetimi süresi olan bir sonraki yılın tarihi bulunmaktadır.

Bu denetim süreci ve denetimde gerekli olan ISO 9001 Dökümanları hakkında bilgi almak için dökümanlar sayfamızı ziyaret edebilirsiniz. Bu sayfada bulunan ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi dökümanları örnek dökümantasyon yapısıdır. 

Kalite Yönetim Sistemi Standardı ISO 9001:2015 Belgesi olarak belgelenir. Çevre Yönetim Sitemi Standardı ISO 14001:2015 Belgesi olarak Belgelenir.   Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi belgesi ISO 22000:2015 Belgesi olarak belgelenir.

İste bu belgelerden birkaç tanesi ile belgelendirilmiş firmalar bu belgelerin isimlerini teker teker söylemezler. Bunu yerine ISO Belgeleri olarak adlandırmaktadırlar.

Bu standartlardan birisi olan ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı  2008 yılında revizyona uğramıştı. Böylece ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Standardı adını almıştı. ISO Teknik Komiteleri standardı tekrar gözden geçirerek Haziran 2013 yılında ISO 9001:2015 olarak revize edilecek standardın önce taslak metnini yayınladı. Sonrasında 2015 Yılında ise ISO 9001:2015 Standardı yürürlüğe girdi.

ISO 9001:2015 Maddeler
ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Standardı;
• 1. Amaç
• 2. Atıf ve Referanslar
• 3. Terimler ve Açıklamalar
• 4. Organizasyonun Bağlamı
• 5. Liderlik
• 6. Planlama
• 7. Destek
• 8. Operasyonel Planlama ve Kontrol
• 9. Performans Değerlendirme
• 10. Sürekli İyileştirme

ISO 9001:2008 Belgesi olanlar ISO 9001:2015 Standardının yayınlanması ile birlikte revizyon  yaptılar. standardın yayın tarihinden itibaren 2 yıl içerisinde ISO 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi belgelendirme süreçleri tamamlayarak geçiş sağladılar.

İSO Belgesi nereden alınır sorusundan ziyade ISO 9001 Sistemini nasıl kurarız sorulmalı. Nasıl belgelendiriliriz? Bu sorulara cevap aramanız gerekmektedir. 

Ayrıca IAF Tarafından üye akreditasyon örgütü kuruluşların vermiş oldukları Yönetim Sistemi Belgelerini yayınlamaları için iafsertsearch web sitesi bulunmaktadır. Özellikle Yurtdışı akfreditasyonu dediğimin İAS gibi akreditasyon örgütü tarafından akredite kuruluşların düzenlediği belgeleri buradan rahatlıkla sorgulayabilirsiniz.

 

Belgelerde TURKAK tarafından verilecek olan bir kare kodu ve Sertifika numarasını bulunmak zorunda. Belgelendirme kuruluşlarının düzenlemiş olduğu ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi gibi belgeler TDBS (TURKAK BELGE DOĞRULAMA SİSTEMİ) Üzerinden yayınlanıyor.

Aşağıda ki Linkten belgenizi doğrulayabilirsiniz.

https://tbds.turkak.org.tr/

Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi olarak belgelendirilen standardın son versiyonu ile ISO 9001:2015 ile entegrasyonu sağlanmış ve iki standardın entegre uygulanabilirliği artmıştır. 

Çevre Yönetim Sistemi geçiş sürecinde  iki versiyonda  kullanılmaydı. ISO 14001:2004 Standardı 2018 Ekim ayı itibari ile tamamen yürürlükten kalktı. Bu tarihten sonra ISO 14001:2014 Belgesi belgelendirmesi yapılamaz. Bunun yerine  2015 versiyonu güncel belge olarak yerini aldı.

Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ilk kez alacak kuruluşun yapması gerekenler;

Eğitimler :

– ISO 9001 :2015 Eğitimleri

Kuruluş ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemini anlamak ve kurulum öncesinde standardın gereksinimlerini algılamak için;

– KYS Temel Eğitimi

– Standardın Dokümantasyon Eğitimi

– ISO 9001:2015 İç Tetkik Eğitimi

– Risk Yönetimi ve Risk Analizi Eğitimi

Alarak Standardı özümsemelidir.

Sistem Kurulumu :

– ISO 9001:2015 Sistem Kurulumu

Danışmanlık kuruluşu desteği ile ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi tüm gereksinimleri ile doküman edilmelidir.

– ISO 9001:2015 Sistem Uygulamaları

Oluşturduğunuz  ISO 9001:2015 Dokümantasyonun kalite kayıtlarını doldurarak uygulanmanız gerekmekte. Uygulama esnasında sistemde görülen eksiklik veya hataları düzeltmeniz gerekiyor.

Belgelendirme Aşaması :

– ISO 9001:2015 Belgelendirme kuruluşu tercihi

Akreditasyon Kuralları çerçevesinde ISO 9001:2015 Geçişini tamamlamış bir Akredite kuruluş belirlenmesi ve belgelendirme başvurusunun yapılması. Belgelendirme kuruluşu ile uygun bir denetim tarihi belirlenmesi

– ISO 9001:2015 Belgelendirme Denetimi

Akredite Belgelendirme kuruluş tarafından yapılan  ISO 9001:2015 Belgesi Belgelendirme denetimi. Denetim sonucu buldukları majör ve ya minör uygunsuzlukları kapatmanız.  ISO 9001:2015 Belgesi ile belgelendirilmesi.

TS ISO/IEC 27701:2019 Kişisel Verilerin Yönetim Sistemi  Standardı Dokuma  Edilmiş Bilgi çalışmalarını tamamlayan ve uygulayan kurumlar belge başvurusunda bulunabilir.

ISO 37001:2016, kuruluşun faaliyetleriyle ilgili olarak aşağıdakileri ele alır:

kamuda, özel sektörde ve kar amacı gütmeyen sektörlerde rüşvet;

Organizasyon tarafından rüşvet;

kuruluş adına veya kuruluş yararına hareket eden kuruluş personeli tarafından rüşvet;

kuruluş adına veya kuruluş yararına hareket eden kuruluşun iş ortakları tarafından rüşvet;

kuruluşa rüşvet;

Kuruluşun faaliyetlerine ilişkin olarak kuruluş personeline rüşvet verilmesi;

Kuruluşun faaliyetleriyle ilgili olarak kuruluşun iş ortaklarına rüşvet verilmesi;

doğrudan ve dolaylı rüşvet (örneğin, üçüncü bir tarafça teklif edilen veya kabul edilen bir rüşvet).

ISO 37001:2016 yalnızca rüşvet için geçerlidir. Bir kuruluşun rüşveti önlemesine, tespit etmesine ve yanıt vermesine ve rüşvetle mücadele yasalarına ve faaliyetlerine uygulanabilir gönüllü taahhütlere uymasına yardımcı olmak için tasarlanmış bir yönetim sistemi için gereksinimleri belirler ve rehberlik sağlar.

ISO 37001:2016, bir kuruluş yönetim sisteminin kapsamını bu tür faaliyetleri içerecek şekilde genişletmeyi seçebilmesine rağmen, dolandırıcılık, karteller ve diğer anti-tröst/rekabet suçları, kara para aklama veya yolsuzluk uygulamalarıyla ilgili diğer faaliyetleri özel olarak ele almaz.

ISO 37001:2016 gereklilikleri geneldir ve faaliyetin türü, büyüklüğü ve doğası ne olursa olsun ve kamu, özel veya kar amacı gütmeyen sektörlerde tüm kuruluşlara (veya bir kuruluşun bölümlerine) uygulanabilir olması amaçlanmıştır.