ISO 9001 2015 Belgesi kuruluşların kalite yönetim sistemini uluslararası kabul görmüş standartlarla uyumlu hale getirdiğini kanıtlayan belgedir. IS0 9001 2015 Belgesi müşteri memnuniyetini artırmak, operasyonel süreçleri daha verimli kılmak ve sürekli iyileşmeyi teşvik etmek amacıyla ISO kurumu tarafından yayınlandı ve güncellenmekte.
ISO 9001 2015 Belgesi dünya genelinde en çok tercih edilen kalite yönetim sistemi standardı olup, farklı sektördeki kuruluşlar tarafından geniş uygulama alanı bulmaktadır. Bu standart, organizasyonların stratejik yönetim yapısı oluşturmasına yardımcı olurken, verimlilik ve performans artışı sağlar.
ISO 9001 2015, 2008 versiyonuna kıyasla bazı önemli değişiklikler içerir. En belirgin yeniliklerden biri, risk bazlı düşünme yaklaşımıdır. Bu yaklaşım, kuruluşların faaliyetlerinde karşılaşabilecekleri potansiyel riskleri önceden tespit etmelerini ve bu risklere karşı proaktif çözümler geliştirmelerini sağlar. 2008 versiyonunda risk yönetimi bu kadar net şekilde vurgulanmazken, 2015 versiyonu ile risklerin ve fırsatların sistematik olarak ele alınması zorunlu hale gelmiştir. Bu da organizasyonların sürdürülebilirliklerini artırmalarına ve belirsizliklere karşı daha hazırlıklı olmalarına yardımcı olur.
Kalite Yönetim Sistemi Belgesi olan ISO 9001 2015 Belgesi müşteri odaklılık, liderlik, çalışan katılımı, süreç yaklaşımı, iyileştirme, kanıta dayalı karar verme ve ilişkilerin yönetimi gibi temel prensiplere dayanmaktadır. Ancak, 2015 versiyonu bu prensipleri daha ileri seviyelere taşıyarak, özellikle liderlik ve süreç odaklı yönetim gibi konularda önemli güncellemeler sunmuştur. Örneğin, liderlik ilkesi, sadece yöneticilerin değil, tüm organizasyonun kalite yönetimine aktif katılımını zorunlu kılar. Böylece her seviyede çalışan, kalite hedeflerinin gerçekleştirilmesine katkıda bulunur. Bu yenilik, kuruluşların iç işleyişinde daha güçlü liderlik yapısı oluşturmasına olanak tanır.
Süreç yaklaşımı ise artık sadece süreçlerin iyileştirilmesini değil, bu süreçlerin birbiriyle entegrasyonunu da içerir. Bu sayede, kuruluşlar farklı operasyonel süreçler arasında daha uyumlu yapı oluşturarak, genel performanslarını artırabilirler. Ayrıca, 2015 versiyonunda bilgi yönetimi ve organizasyonel bilgiye daha fazla önem verilmiştir. Bu, kuruluşların bilgiye dayalı karar alma mekanizmalarını güçlendirir ve hataların en aza indirilmesine yardımcı olur.
ISO 9001 2015 Belgesi sahibi kuruluşlar, uluslararası pazarlarda da önemli rekabet avantajı kazanır. Özellikle küresel pazarda faaliyet gösteren firmalar için bu belge, hem ürün kalitesini hem de hizmet sunumunu optimize eden bir araç olarak öne çıkar. Belgenin sağladığı ISO 9001 kalite yönetim sistemi, müşteri taleplerine hızlı ve etkin şekilde yanıt verme kapasitesini artırır. Bu da hem müşteri memnuniyetini yükseltir hem de müşteri sadakatini güçlendirir.
ISO 9001 2015 Belgesi sahibi olmak sadece dış pazarda değil, iç pazarda da kuruluşların güvenilirliğini artırır. ISO 9001 2015 Belgesi müşteri beklentilerinin karşılanmasında önemli rol oynar. Müşteri taleplerini etkin şekilde karşılayan bu sistem, aynı zamanda süreç yönetiminde sürekli iyileştirmeyi teşvik eder. Organizasyonun her aşamasında iyileştirmeyi destekleyen bu belge, kuruluşların uzun vadeli başarısına katkıda bulunur.
Risk, bir olayın veya durumun gerçekleşme olasılığı ve bu gerçekleşmenin etkisiyle ortaya çıkabilecek olumsuz sonuçlardır. İş dünyasında risk, belirsizlikle ilişkilidir ve bu belirsizlik, hedeflere ulaşmada engel oluşturabilir. Riskler, finansal, operasyonel, stratejik veya çevresel faktörlerden kaynaklanabilir ve kuruluşlar bu riskleri yönetmek zorundadır. ISO 9001 2015 standardı, kuruluşların bu riskleri proaktif şekilde yönetebilmesi için risk bazlı düşünme yaklaşımını tanıtmıştır.
Risk Nedir?
Risk, bir olayın olumsuz sonuçlar doğurma olasılığı ve bu sonuçların organizasyon üzerindeki etkisidir. İş süreçlerinde riskler, hedeflere ulaşmayı engelleyebilecek belirsizlikler olarak tanımlanır. ISO 9001 2015 Belgesi risk bazlı düşünme ile organizasyonların olası riskleri önceden belirlemesini ve bu risklere yönelik önlemler almasını sağlar. Bu belge, kuruluşların hem süreçlerini iyileştirmesine hem de fırsatları değerlendirmesine olanak tanır.
ISO 9001 2015 kalite yönetim sisteminin önemli unsuru olarak risk analizini öne çıkarır. Risk analizi, potansiyel tehditleri tespit ederek, bu tehditlerin olasılığını ve etkisini değerlendirir. Risklerin minimize edilmesi, organizasyonun sürekliliğini sağlamada kritik rol oynar. Risk analizi aynı zamanda fırsatları da içerir; yani, risklerin yönetimi sadece olumsuz durumları önlemekle kalmaz, aynı zamanda yeni fırsatların ortaya çıkmasına da olanak sağlar. ISO 9001 Belgesi ne göre bu süreç, proaktif yaklaşımla ele alınmalıdır.
ISO 9001 2015 Belgesi ile birlikte gelen en büyük yeniliklerden biri, risk bazlı düşünme yapısının sistematik hale getirilmesidir. 2008 versiyonunda risk yönetimi açıkça belirtilmezken, 2015 versiyonunda risklerin ve fırsatların yönetimi belirgin şekilde vurgulanmıştır. Bu, organizasyonların risklerin yanı sıra fırsatları da stratejik olarak değerlendirmesine yardımcı olur.
Risk Analizine Örnek
Bir üretim firmasının "makine arızası" riskini ele alalım. Üretim hattındaki makinelerin arızalanması, üretim sürecinde aksaklıklara ve müşteri teslimatlarında gecikmelere yol açabilir. Bu durum, müşteri memnuniyetini olumsuz etkileyebilir.
Risk Analizi:
Risk Tanımı: Makine arızası nedeniyle üretimin durması ve ürün teslimatlarının gecikmesi riski.
Olasılık: Yüksek (Düzenli bakım yapılmadığında makine arızası olasılığı yüksektir.)
Etkisi: Orta-Yüksek (Müşteri teslimatlarının gecikmesi, müşteri memnuniyetini olumsuz etkileyebilir.)
Riskin Azaltılması İçin Alınacak Önlemler:
Makinelerin düzenli bakımlarının yapılması.
Yedek parça stoklarının sürekli kontrol edilmesi.
Yedek makinelerin hazır bulundurulması.
Eğitimli operatörlerin süreçte yer alması.
Bu önlemler, makine arızası riskini azaltır ve üretim sürecinde kesintisizliğin sağlanmasına yardımcı olur. Böylece organizasyon, ISO 9001 2015 Belgesinin gerektirdiği kalite yönetim sistemine uygun risk yönetimi gerçekleştirmiş olur.
ISO 9001 2015 Belgesi almak için belirli standartlara dayalı olarak yapılandırılmış kalite yönetim sistemine sahip gerekir bu sistem sayesinde alınır. ISO 9001 2015 Belgesi ne başvurmak için kuruluşun ilk adımda mevcut süreçlerini gözden geçirmesi ve bu süreçlerin belirlenen kalite standartlarına uyumunu sağlaması gerekir. Bu süreçte, kuruluşun faaliyetleri detaylı şekilde analiz edilir ve gerekliyse yeniden yapılandırılır.
ISO 9001 2015 Belgesi süreci genellikle şu adımlardan oluşur:
Mevcut Durum Analizi: Kuruluşun kalite yönetim sisteminin mevcut durumu değerlendirilir.
Sistem Yapılandırması: ISO 9001 2015 standardına uygun süreçlerin planlanması ve uygulanması yapılır.
İç Denetimler: Kuruluş içindeki kalite yönetim sistemi süreçleri denetlenir ve eksiklikler tespit edilirse giderilir.
Bağımsız Denetim: Akredite dış denetim kuruluşu tarafından yapılan değerlendirme sonucunda ISO Belgesi verilir.
ISO 9001 2015 Belgesi kuruluşların müşteri odaklı çalışmasına katkıda bulunur ve süreçlerde iyileştirme sağlamak üzere sürekli döngü oluşturur. Organizasyonlar, bu belgeyi almak için her aşamada kalite yönetim sistemiyle uyumlu süreçler geliştirmelidir.
ISO 9001 2015 Belgesi almak zor değildir. Dışarıdan bakıldığında teknik bir süreç olarak görünse de, asıl zorluk bu belgenin gerektirdiği kalite yönetim sistemini etkili şekilde kurmak ve işletmekte yatar. ISO 9001 2015 Belgesini almak için belirli adımlar atılsa da, gerçek başarı bu adımları sadece belgeyi almak için değil, iş süreçlerini iyileştirmek ve uzun vadede sürdürülebilir kaliteyi sağlamak amacıyla atmaktır.
ISO 9001 2015 Belgesi almak nispeten kolay olabilir. Kuruluşlar, belirli şartları yerine getirip gerekli başvuruları yaparak belgeyi elde edebilir. Ancak, hakkıyla belge almak ve bu kalite yönetim sistemini kuruluşun her alanına entegre etmek, daha zor ve emek isteyen süreçtir. Belgeyi sadece prestij için almış Kuruluşlar ile kaliteyi gerçekten içselleştiren ve sistemini buna göre yapılandıran Kuruluşlar arasında önemli farklar vardır.
ISO 9001 2015 Belgesini kolayca alan kuruluşlar, genellikle belgeyi almak için yüzeysel adımlar atar. Bu şirketler, kalite yönetim sistemini sadece dış denetimden geçmek ve kısa vadede prestij kazanmak için kurarlar. Ancak bu tür yaklaşımda kalite sisteminin sürdürülebilirliği ve etkisi uzun vadede zayıf kalır. Süreçlerde gereken düzenlemeler yüzeysel yapılır, çalışanların katılımı sınırlıdır ve denetimler genellikle "gösteriş" amaçlıdır. Bu şirketlerde ISO 9001 2015 Belgesi sadece formalite haline gelir.
Öte yandan, hakkıyla ISO belgesi alan kuruluşlar ise kalite yönetim sistemini gerçekten benimserler. Bu şirketler, süreçlerini derinlemesine gözden geçirir, eksikliklerini tespit eder ve bu eksikliklerin üzerine gider. Çalışanların bu sürece aktif olarak katılımını sağlarlar ve sürekli iyileştirme döngüsünü içselleştirirler. Kalite yönetim sisteminin tüm aşamalarında şeffaflık ve etkinlik ön plandadır. Hakkıyla belge alan Kuruluşlar, sadece denetimler için değil, müşteri memnuniyetini artırmak ve iş süreçlerini sürekli iyileştirmek amacıyla bu belgeyi alır.
Bir inşaat firması düşünelim. Bu firma, ISO 9001 2015 Belgesi almak istiyor ve süreci başlatıyor. İlk firma, sadece dış denetimden geçmek amacıyla yüzeysel hazırlık yapar. Mevcut süreçlerini çok az değiştirir, çalışanlarına yeterli eğitim vermez ve sadece belgeyi elde etmek amacıyla gereksinimleri minimum düzeyde karşılar. Belgeyi aldığında, süreçlerini iyileştirme yönünde hiçbir adım atmaz ve kalite yönetim sistemi yalnızca kağıt üzerinde kalır. Bu tür bir firma, kısa vadede prestij kazansa da uzun vadede iş süreçlerinde sorunlar yaşamaya devam eder. Müşteri şikayetleri artar, teslimatlarda gecikmeler yaşanır ve kalite sorunları çözümsüz kalır.
Diğer yandan, ikinci bir inşaat firması ISO 9001 2015 Belgesini almak için tüm süreçlerini detaylı şekilde gözden geçirir. Müşteri odaklı bir yapı oluşturmak için operasyonel süreçlerini optimize eder. Çalışanlarına düzenli eğitimler verir, kalite hedeflerini belirler ve sürekli iyileştirme süreçlerini devreye sokar. Belgeyi aldıktan sonra dahi, sistemin etkili işleyişini sağlamak için süreçlerinde düzenli denetimler yapar ve eksiklikleri gidermek için sürekli çaba sarf eder. Bu tür bir firma, uzun vadede müşteri memnuniyetini artırır, süreç verimliliğini geliştirir ve küresel pazarda rekabet avantajı kazanır.
ISO 9001 2015 Belgesini hakkıyla almak, Kuruluşlar için birçok uzun vadeli avantaj sağlar. Öncelikle, müşteri memnuniyeti artar çünkü süreçler daha verimli hale gelir ve müşteri taleplerine daha hızlı yanıt verilir. Süreçlerdeki iyileştirme, maliyetleri düşürür ve verimliliği artırır. Ayrıca, sistemin sürekli gözden geçirilmesi ve iyileştirilmesi, kalite sorunlarının önceden tespit edilmesini sağlar ve olası aksaklıklar önlenir. Bu sayede, organizasyonun itibarını ve güvenilirliğini artırarak, piyasada rekabet avantajı elde etmesine olanak tanır.
ISO 9001 Belgesini sadece almak için alan kuruluşlar ise bu avantajları tam anlamıyla elde edemezler. Sistem yetersiz kaldığında müşteri şikaye
Neden Gerçekten ISO 9001 2015 Belgesi İçin Uğraşalım? "Parayla Belge Verenler" Gerçekten Bir Çözüm mü?
Son yıllarda bazı firmaların, hiçbir denetim yapmadan sadece belirli ücret karşılığında ISO Belgesi verdikleri duyulmaktadır. Bu firmalar, belgeyi elde etmek için gerekli adımları atmanızı gerektirmeden, doküman talep etmeden ve denetim yapmadan, belgenizi kargo ile göndermektedirler. İlk bakışta bu kolay bir çözüm gibi görünse de, gerçekte bu tür bir "belge" almanın uzun vadede birçok olumsuz sonucu olabilir.
ISO 9001 Belgesinin en temel amacı, Kuruluşlarun süreçlerini iyileştirip kaliteyi artırmasını sağlamaktır. Ancak, hiçbir denetim yapılmadan sadece para karşılığında belge alınması, kalite yönetim sisteminin tamamen göz ardı edilmesine yol açar. Bu tür yaklaşımlar, kısa vadede bazı avantajlar sunsa da, uzun vadede işletmeye ciddi zararlar verebilir.
Parayla alınan belge, organizasyonun süreçlerinde gerçek iyileştirme sağlamaz. ISO 9001 2015 Belgesi, sadece kağıttan ibaret değildir; kalite yönetim sisteminin uygulanmasını ve sürekli iyileştirilmesini amaçlar. Ancak, belgenin sadece kargo ile gönderildiği durumlarda, kuruluşun süreçleri analiz edilmez, denetlenmez ve herhangi iyileştirme yapılmaz.
Bu tür yaklaşımlar, şu gibi sorunlara yol açabilir:
İtibar Kaybı:
Müşteriler ve iş ortakları, firmanın belgesinin gerçek bir kalite yönetim sistemi sonucunda elde edilmediğini öğrendiğinde, firmanın itibarını kaybetmesine neden olabilir. Belgenin sadece "görünüşte" olması, firmanın güvenilirliğini zedeler.
Uzun Vadede Maddi Kaybı:
Kalite yönetim sisteminin gerçekten uygulanmadığı bir organizasyonda, hatalar ve verimsizlikler artar. Bu da üretim süreçlerinin aksamasına, müşteri şikayetlerinin artmasına ve nihayetinde iş kaybına yol açar. İlk başta kolay görünen bu belge çözümü, aslında işletmenin uzun vadeli başarısına zarar verir.
Yasal ve Piyasa Gereksinimlerine Uyum Sorunları:
Bazı sektörlerde, ISO 9001 Belgesinin yalnızca prestij değil, aynı zamanda yasal gereklilik olduğu durumlar vardır. Gerçek bir denetimden geçmeden alınan bir belge, yasal düzenlemelere ve sektör standartlarına uyumlu değildir. Bu da firmayı ilerleyen dönemlerde ciddi sorunlarla karşı karşıya bırakabilir.
Rekabet Avantajı Kaybı:
ISO 9001 2015 Belgesi kuruluşlara yalnızca iç pazarda değil, küresel pazarda da önemli rekabet avantajı sağlar. Ancak bu belgeyi sadece para ile alan kuruluşlar, süreçlerini iyileştirmediklerinden dolayı rekabet gücünü kaybedebilirler. Gerçek kalite yönetim sistemi uygulanmadığı için müşteri memnuniyeti azalır, iş ortaklıkları zayıflar ve rakiplerle rekabette geri kalınır.
Kuruluşlarun ISO 9001 2015 Belgesini gerçekten hak ederek alması, sürecin her adımında kaliteyi artırmasına ve operasyonel verimliliği iyileştirmesine olanak tanır. Kalite yönetim sistemi kurmak, kısa vadede zorlu süreç gibi görünse de, uzun vadede işletmeye hem finansal hem de operasyonel birçok avantaj sağlar.
Örneğin, gerçek bir iso 9001 2015 belgesi sürecine giren firma, süreçlerini iyileştirerek maliyetlerini düşürebilir, müşteri memnuniyetini artırabilir ve daha yüksek verimlilik elde edebilir. Bu da firmanın piyasadaki konumunu güçlendirir ve yeni iş fırsatları yaratır. Ayrıca, denetimler sırasında tespit edilen eksikliklerin giderilmesi, organizasyonun sürekli olarak gelişmesini ve hataları en aza indirmesini sağlar.
Sonuç: Kısa Vadeli Kolaylık mı, Uzun Vadeli Başarı mı?
Parayla ISO 9001 2015 Belgesi almak, kısa vadede cazip bir seçenek gibi görünse de, bu tür belgelerin organizasyona gerçek katkısı olmaz. Belgeyi sadece "sahip olmak" için almak, firmanın uzun vadede karşılaşacağı sorunları çözmez. Gerçek başarı, belgeyi almak için gerekli süreçleri kurmak ve bu süreçlerin etkin şekilde çalışmasını sağlamaktan geçer. ISO 9001 Belgesi, kuruluşun yalnızca kâğıt üzerindeki bir varlığı değil, süreçlerini iyileştirme ve rekabet avantajı elde etme yoludur.
ISO Belgesini gerçekten hakkıyla alan bir firma, operasyonel mükemmeliyeti hedefler ve bu sayede hem yerel hem de global pazarlarda güçlü rekabet avantajı sağlar. Sadece belgeye sahip olmakla yetinmek yerine, belgeyi hak etmek için gerekli adımları atmak, uzun vadede firmanın sürdürülebilir başarısına katkıda bulunur.
1. Kapsam
Açıklama: ISO 9001 2015 standardının hangi alanlarda geçerli olduğunu ve hangi süreçlerin bu standarda dahil olduğunu belirtir.
1.1 Genel: Standardın genel uygulama çerçevesini açıklar.
Kapsamın belirlenmesi. Kapsam Belgesi
1.2 Uygulama Alanı: Belgenin hangi ürün ve hizmetlerde geçerli olduğunu belirtir.
Uygulama alanlarının tanımı. Uygulama Alanı Belgesi
2. Referanslar
Açıklama: ISO 9001 2015 standardına yapılan atıflar ve bu standardın uygulanmasında referans alınan diğer standartlar.
2.1 ISO 9001 2015 ile ilgili referanslar: Kullanılan standartların ve belgelerin listesi.
İlgili standartların listesi. Referanslar Listesi
3. Tanımlar
Açıklama: Standardın içinde geçen terimlerin açıklamaları. Bu, işletmenin kalite yönetim sistemini anlamasına yardımcı olur.
3.1 Genel Tanımlar: Genel terimlerin tanımları.
Kullanılan genel terimlerin tanımları. Genel Terim Tanımları Belgesi
3.2 Özel Tanımlar: Spesifik terimlerin tanımları.
Özel terimlerin açıklamaları. Özel Terim Tanımları Belgesi
4. Organizasyonel Bağlam
Açıklama: Kuruluşun iç ve dış koşullarını değerlendirerek kalite yönetim sisteminin uygulanacağı bağlamı belirler.
4.1 Kuruluşun Bağlamı: İşletmenin genel durumu ve etkileyen dış faktörler.
Organizasyonel analiz. Organizasyonel Bağlam Analizi Raporu
4.2 İlgili Tarafların Beklentileri: Müşteri, tedarikçi ve diğer paydaşların beklentileri.
İlgili tarafların beklentileri ve ihtiyaçları. İlgili Taraflar Analizi Belgesi
4.3 Kapsamın Belirlenmesi: Kalite yönetim sisteminin sınırlarının belirlenmesi.
Kapsamın ayrıntılı tanımı. Kapsam Belgesi
4.4 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamı: Sistem kapsamının ayrıntılı tanımı.
Kalite yönetim sisteminin kapsamı ile ilgili bilgi. Kalite Yönetim Sistemi Kapsam Belgesi
5. Liderlik
Açıklama: Üst yönetimin kalite yönetim sistemine olan taahhütlerini belirtir.
5.1 Liderlik ve Taahhüt: Üst yönetimin kaliteye olan bağlılığı.
Yönetimin kalite taahhütleri. Liderlik Taahhüt Belgesi
5.2 Kalite Politikası: Kuruluşun kalite yönetim politikası.
Kalite politikası metni. Kalite Politikası Belgesi
5.3 Kuruluşun Rolleri, Sorumlulukları ve Yetkileri: Çalışanların ve yöneticilerin rolleri.
Rollerin ve sorumlulukların belirlenmesi. Organizasyon Şeması
6. Planlama
Açıklama: Kalite yönetim sisteminin hedeflerinin belirlenmesi ve risklerin yönetimi.
6.1 Risk ve Fırsatlar: Potansiyel risklerin belirlenmesi ve fırsatların değerlendirilmesi.
Risk değerlendirme süreci. Risk Yönetim Planı
6.2 Kalite Hedefleri ve Planlama: Kalite hedeflerinin belirlenmesi ve bunlara ulaşma planları.
Kalite hedeflerinin yazılı olarak belirlenmesi. Kalite Hedefleri Belgesi
6.3 Değişikliklerin Planlanması: Kalite yönetim sistemindeki değişikliklerin nasıl yönetileceği.
Değişiklik yönetim süreci. Değişiklik Yönetim Planı
7. Destek
Açıklama: Kalite yönetim sisteminin uygulanması için gerekli kaynakların sağlanması.
7.1 Kaynaklar: Gerekli kaynakların belirlenmesi ve sağlanması.
Kaynak ihtiyaçları analizi. Kaynak Yönetim Planı
7.2 Yeterlilik: Çalışanların yeterlilik ve yeterlilik gereklilikleri.
Yeterlilik ve eğitim gereklilikleri. Eğitim İhtiyaç Analizi Raporu
7.3 Farkındalık: Çalışanların kalite konusundaki farkındalığı.
Farkındalık eğitimi planları. Farkındalık Eğitim Planı
7.4 İletişim: İç ve dış iletişim süreçlerinin yönetimi.
İletişim stratejileri. İletişim Planı
7.5 Bilgi Yönetimi: Bilgilerin yönetimi ve saklanması.
Bilgi yönetimi prosedürü. Bilgi Yönetimi Politikası
8. Operasyon
Açıklama: Ürün ve hizmetlerin sağlanmasına yönelik süreçlerin kontrol edilmesi.
8.1 İşletme Planlaması ve Kontrolü: İşletme süreçlerinin planlanması.
İşletme planlama belgeleri. İşletme Planı
8.2 Müşteri İhtiyaçlarının Belirlenmesi: Müşteri ihtiyaçlarının ve beklentilerinin belirlenmesi.
Müşteri geri bildirimleri analizi. Müşteri İhtiyaçları Raporu
8.3 Tasarım ve Geliştirme: Ürün ve hizmetlerin tasarım süreçleri.
Tasarım süreci belgeleri. Tasarım Geliştirme Planı
8.4 Dış Kaynakların Yönetimi: Tedarikçiler ve dış kaynakların yönetimi.
Tedarikçi değerlendirme kriterleri. Tedarikçi Değerlendirme Formu
8.5 Üretim ve Hizmet Sunumu: Üretim süreçlerinin kontrolü.
Üretim süreçleri ve kontrol planları. Üretim Süreci Planı
8.6 Ürün ve Hizmetlerin İzlenebilirliği: Ürün ve hizmetlerin izlenebilirliğinin sağlanması.
İzlenebilirlik prosedürü. İzlenebilirlik Planı
8.7 Sahip Olunan Ürün ve Hizmetler: Ürünlerin sahiplik durumları.
Ürün envanteri ve sahiplik kayıtları. Ürün Envanter Raporu
9. Performans Değerlendirme
Açıklama: Kalite yönetim sisteminin performansının izlenmesi, ölçülmesi, analizi ve değerlendirilmesi.
9.1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme: Performans ölçüm süreçleri.
İzleme ve ölçme yöntemleri. Performans Ölçüm Raporu
9.2 İç Denetim: Kalite yönetim sisteminin iç denetimleri.
İç denetim planı ve prosedürü. İç Denetim Raporu
9.3 Yönetim Gözden Geçirmesi: Üst yönetimin sistemin etkinliğini gözden geçirme süreçleri.
Yönetim gözden geçirme kayıtları. Yönetim Gözden Geçirme Raporu
10. Sürekli İyileştirme
Açıklama: Kalite yönetim sisteminin sürekli olarak geliştirilmesi ve iyileştirilmesi amacıyla gereklidir.
10.1 Genel: Sürekli iyileştirmenin genel çerçevesi.
İyileştirme süreçleri. Sürekli İyileştirme Planı
10.2 Uygunsuzluklar ve Düzeltici Faaliyetler: Uygunsuzlukların yönetimi ve düzeltici faaliyetlerin uygulanması.
Uygunsuzluk kayıtları ve düzeltici faaliyet planları. Düzeltici Faaliyet Raporu
10.3 Sürekli İyileştirme: Sürekli iyileştirme süreçlerinin belirlenmesi.
İyileştirme fırsatlarının belirlenmesi. İyileştirme Fırsatları Analizi Raporu
ISO 9001 2015 in temel kalite prensipleri şunlardır:
Müşteri Odaklılık: Müşteri ihtiyaçlarının karşılanması ve memnuniyetin sağlanması.
Liderlik: Kuruluşta vizyoner liderlik ve yönlendirici stratejiler oluşturma.
Çalışanların Katılımı: Tüm çalışanların sürece etkin katılımının sağlanması.
Süreç Yaklaşımı: İş süreçlerinin sistematik ve verimli yönetimi.
Sürekli İyileştirme: Kalite yönetim sisteminin sürekli gelişimini sağlama.
Kanıta Dayalı Karar Verme: Verilere dayalı ve objektif karar alma.
İlişki Yönetimi: Tedarikçiler ve diğer paydaşlarla karşılıklı fayda sağlayan ilişkiler geliştirme.
ISO 9001 2015 Ne Sertifikası?
ISO 9001 2015, Kuruluşlarun kalite yönetim sistemini etkin şekilde uyguladığını ve müşteri ihtiyaçlarını karşıladığını gösteren kalite sertifikasıdır. Bu sertifika, uluslararası düzeyde geçerli olup, kuruluşun ürün ve hizmet kalitesine dair güvenilirlik sağlar.
ISO 9001 2008 Standardı 2018 yılı Ekim ayı itibari ile iptal standart oldu. Yeine geçen 2015 Versiyonu tek geçerli standart olduğu için zorunlu geçiştir. ISO 9001 2015 versiyonuna geçilmesinin temel sebepleri şunlardır:
Risk Tabanlı Düşünme: Bu versiyon, risk yönetimini ve fırsatları daha fazla öne çıkararak kuruluşların belirsizliklere karşı daha hazırlıklı olmasını sağlar.
Esneklik: Daha fazla sektör ve kuruluş için uygun hale getirilmiştir.
İyileştirilmiş Liderlik Rolü: Üst yönetimlerin kalite yönetim sürecine daha fazla dahil olmasını teşvik eder.
Daha Net ve Kapsamlı Yaklaşım: Süreçleri optimize eder ve sürekli iyileştirmeyi daha etkin hale getirir.
ISO Belgesi Nedir? iso 9001 2015 kalite belgesi nedir?
ISO 9001 2015 kalite belgesi, kuruluşun kalite yönetim sistemi standartlarına uygun olarak faaliyet gösterdiğini ve müşteri ihtiyaçlarını karşılamada başarılı olduğunu kanıtlayan uluslararası belgedir. Bu belge, kuruluşun süreçlerini etkin şekilde yönettiğini, sürekli iyileştirme sağladığını ve müşteri memnuniyetini öncelik olarak gördüğünü gösterir.
ISO 9001 2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi, akredite belgelendirme kuruluşlarından alınır. Bu belgelendirme süreci, bağımsız denetim ile işletmenin ISO 9001 2015 standartlarına uygunluğunun değerlendirilmesini içerir.
Belgeyi alabileceğiniz yerler:
Akredite Belgelendirme Kuruluşları: Türkiye de TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu) tarafından akredite edilmiş belgelendirme kuruluşlarından alınır.
Uluslararası Akredite Kuruluşlar: Globalde, farklı ülkelerde akredite olmuş belgelendirme kuruluşları da geçerli sertifikalar sunar.
Belgelendirme sürecine başlamadan önce bu kuruluşların akreditasyonunu ve yetkisini kontrol etmek önemlidir.
ISO 9001 2015 Belgesi Nereden Alınır?
ISO 9001 2015 belgesi, akredite belgelendirme kuruluşları tarafından verilir. Bu belgelendirme kuruluşları, denetimler yaparak, bir işletmenin ISO 9001 2015 standartlarına uygunluğunu değerlendirir. Türkiye de bu belgelendirme kuruluşları, TURKAK (Türk Akreditasyon Kurumu) tarafından akredite edilmiş olmalıdır. Uluslararası düzeyde ise, farklı ülkelerde akredite edilmiş yetkili belgelendirme kuruluşları mevcuttur.
Kalite yönetim sistemi için uluslararası bir standar olan ISO 9001 Standardının son revizyonudur.
Her sektörden, büyüklükteki işletme için uygundur.
Akredite bir belgelendirme kuruluşu tarafından yapılan denetimle alınır.
Kaliteyi artırır, müşteri memnuniyetini sağlar, süreçleri iyileştirir.
3 yıl geçerlidir; yıllık ara denetimler gereklidir.