ISO 13485 TIBBİ CİHAZLAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ BELGESİ NEDİR?

ISO 13485 Medikal Sektörü Kalite Yönetim sistemi medikal sektöründe yer alan imalatçı tedarikçi , firmalar tarafından uygulanabilecek bir kalite yönetim sistemi standarttır. ISO 13485 Standardı yayınlanış amacında medikal sektöründe yer alan işletmelerin tıbbî cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir uluslar arası mevzuat şartlarını yerine getirmek amacıyla yayınlanmıştır.

ISO 13485 KALİTE BELGESİ NEDİR?

ISO 13485 Medikal Sektörü Kalite Yönetim Sistemi standardı ana fikriyatında, kalite yönetim sistemleri için uyum ağlayabilecek uluslar arası tıbbî cihaz mevzuatı yerine getirebilmek amacı ile ISO (Uluslar arası Standartlar Örgütü) tarafından yayınlanmış bir standarttır.


Prodan Kalite Danışmanlık @copyright 2021
ANKARA Tel : 0312 419 64 00 Adres : Büyükesat Mahallesi Koza 1 Caddesi 153 / 4 - 7 Çankaya
İSTANBUL Tel : 0212 570 55 95 Adres : İncirli Cad. No:71/19 Bakırköy İSTANBUL
youtube prodan
prodan blogger
prodan twitter
prodan facebook