iso belgesi iso 9001 kalite belgesi

İSO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi

ISO 14001:2004 Çevre Yönetim Sistemi Belgesi

ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi

ISO 27001 Bilgi Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi

OHSAS 18001 İş Sağlığı Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi

Eğitim ve Danışmanlık Hizmetleri


ISO 13485 BELGESİ ISO 9001 BELGESİ MİDİR?

ISO 13485 Standardı da ISO 9001 Standardı da Kalite Yönetim Sistemi Standardıdır. ISO 9001 standardı tüm işletmelerin kurup uygulayabileceği bir yönetim sistemi standardı olsa da sektörel olarak cevap veremediği alanlar bulunmaktadır. İSO bu açığı kapatabilmek amacı ile Sektörel kalite Yönetim Sistemi standartları geliştirmiş ve yayınlamıştır. ISO 16949 Standardı Otomotiv sektöründe yer alan işletmeler için geçerli olduğu gibi ISO 13485 Standardı da medikal sektöründe yer alan işletmeler için gereli bir standarttır. ISO 134845 Standardı elbette ki ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Standardı baz alınarak hazırlanmıştır. Bu nedenle ISO 9001 kalite Yönetim Sistemi ile ilgili ortak maddeler bulunmaktadır. ISO 13485 Standardını uygulayan işletmeler ilgili maddeleri hariç tutmamış iseler ISO 9001 standardını da uyguluyorlar demektedir. Fakat iki standardında belgelendirmesi farklıdır. İşletmenizde ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi olduğunu ISO 9001 Belgesi ile belgelendirirken ISO 13485 Medikal Sektörü Kalite Yönetim Sistemi standardını uyguladığınızı ancak ISO 13485 belgesi ile belgelendirebilirsiniz

ISO 13485 BELGESİNDE TURKAK AKREDİTASYONU VAR MIDIR?

ISO 13485 Belgelendirmesi yapabilmek için belgelendirme kuruluşları ISO 17021 standardı doğrultusunda akredite olmaları gerekmektedir. Türkiye’de TURKAK yani Türk Akreditasyon kurumu ISO 17021 Yönetim Sistemleri Belgelendirme kuralları konusunda hazırlıklarını tamamlamış olan belgelendirme kuruluşlarını yaptıkları akreditasyon denetimi sonucu ISO 9001 , ISO 14001 gibi yönetim sistemlerinde olduğu gibi ISO 13485 Tıbbi cihazlar Kalite Yönetim Sistemi konusunda akredite etmektedir. TURKAK dan ISO 13485 belgesi konusunda akredite olmuş kurumlardan alacağınız ISO 13485 belgesi bu nedenle TURKAK logolu olacaktır.

SIK SORULAN SORULAR



Referanslar

  • Optimar Araştırma Danışmanlık A.Ş TURKAK Akrediteli ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ANKARA
  • Mutfak Market SO 9001 Belgesi ,ISO 14001 Belgesi ve ISO 13485 Belgesi ANKARA
  • Palmiye Yemek ISO 9001 :2008 Belgesi İSTANBUL
  • Yemekçim Catering San. Tic. Ltd. Şti. ISO 9001 Belgesi İSTANBUL
  • Olgu Araştırma A.Ş ISO 9001 ve ISO 20252 Belgesi ANKARA
  • Yıldız Ata Yayınları ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi ANKARA
  • BAGED Başkent Ekmek ISO 22000 Belgesi ANKARA
  • Supportive Geri Dönüşüm Tic Ltd Şti İSO 9001 İSO 14001 OHSAS 18001 İSO27001 Belgeleri KOCAELİ
  • İstikan Çay Paketleme Ltd. Şti. ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi,ISO 22000 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi , OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi Belgeleri İSTANBUL
  • Respa Gayrımenkul Değerleme Aş ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi İSTANBUL
  • Hidrosay Hidrolik ISO 9001 Belgesi İSTANBUL
  • 4G Medikal ISO 9001 Belgesi ANKARA
  • ATS İklimlendirme ISO 9001 Belgesi ANKARA
  • Arimex Kimya ISO 9001 , ISO 14001 Belgeleri MUŞ
  • Bolu Ted Ecza Deposu ISO 9001 Belgesi BOLU
  • SAVANA ELEKTRONİK KAYSERİ ISO 9001 BELGESİ
  • HASELTEK ELEKTRONİK ANKARA ISO 9001 BELGESİ
  • BİRLİK KAMA İSKELE ANKARA ISO 9001 BELGESİ
  • BMT ELEKTRONİK ANKARA ISO 9001 BELGESİ
  • 3D ANALİZ ANKARA ISO 9001 BELGESİ
  • KESB MÜHENDİSLİK ANKARA ISO 9001 BELGESİ ISO 14001 BELGESİ OHSAS 18001 BELGESİ
  • AFM AJANS İSTANBUL İSO 9001 BELGESİ
  • ANKE İNŞAAT İSTANBUL ISO 9001 BELGESİ ISO 14001 BELGESİ OHSAS 18001 BELGESİ
  • CARİSMA OTOMOTİV İSTANBUL ISO 9001 BELGESİ
  • ANTEPLİ OTOMOTİV İSTANBUL ISO 9001 BELGESİ
  • ANKA GIDA ANKARA ISO 9001 BELGESİ ISO 22000 BELGESİ
  • BARIŞLAR METAL ANKARA ISO 9001 BELGESİ
  • ULUS MEYDA YAPIM İSTANBUL ISO 9001 BELGESİ
  • AKADEMİ ARAŞTIRMA SİVAS ISO 9001 BELGESİ ISO 20252 BELGESİ
  • VURAL KARDEŞLER ANKARA ISO 9001 BELGESİ
  • ALİMRAN TAŞIMACILIK BATMAN ISO 9001 BELGESİ
  • ADİLSEL İNŞAAT SİVAS ISO 9001 BELGESİ ISO 14001 BELGESİ OHSAS 18001 BELGESİ